巨翊科技
服務(wù)全球客戶的一站式醫(yī)療器械CDMO技術(shù)平臺(tái)
目標(biāo)是為客戶提供創(chuàng)新、可靠的醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品,滿足并超過(guò)客戶對(duì)于卓越產(chǎn)品的期望。我們承諾為此建立強(qiáng)有力的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)及管理團(tuán)隊(duì),致力于符合質(zhì)量管理體系的要求,關(guān)注社會(huì)責(zé)任及員工發(fā)展,持續(xù)投入先進(jìn)技術(shù)及先進(jìn)工藝的研發(fā)。
我們鼓勵(lì)全員參與,在公司各個(gè)業(yè)務(wù)層面有效保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及客戶服務(wù)質(zhì)量。
核心能力
國(guó)際水平的合作研發(fā)
? 主要工程師來(lái)自于國(guó)際知名醫(yī)療器械企業(yè)
? 多個(gè)先進(jìn)無(wú)菌、有源產(chǎn)品研發(fā)及測(cè)試實(shí)驗(yàn)室
? 自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)研發(fā)及實(shí)驗(yàn)室
國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)
? 設(shè)計(jì)文檔,DHF,可追溯性文檔
? 支持形式檢驗(yàn)
? NMPA/CE/FDA產(chǎn)品注冊(cè)
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系
? 獲得業(yè)內(nèi)知名的TUV IS013485認(rèn)證
? 通過(guò)NMPA現(xiàn)場(chǎng)體系考核
? 經(jīng)過(guò)多個(gè)國(guó)內(nèi)外知名客戶嚴(yán)格審核
面向全球的合同器械生產(chǎn)
? 業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的工廠系統(tǒng)
? 雙向追溯系統(tǒng),確保合規(guī)性
? 無(wú)菌、有源產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)服務(wù)
豐富的產(chǎn)品CDMO研發(fā)與技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
? 藥物遞送
? 心血管及腫瘤
? 介入及基礎(chǔ)耗材(愛(ài)芮斯)
? 診斷及生命科學(xué)
? 康復(fù)及醫(yī)美



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